北京科信必成医药科技发展有限公司,中关村科技园区创新型试点企业,成立于2003年5月,是专业从事新药研发的高新技术企业,秉承“科技为本,诚信为先,合作发展”的经营理念,潜心致力于药物制剂领域的研究开发与技术创新,坚持以市场为导向、产业化为目标,以获得独立知识产权和商业价值做为衡量创新成果的标准,旨在构建国内最先进的药物速释、缓释、控释等制剂技术创新体系,并采用先进的制剂技术对传统中药进行二次开发,实现中国制剂技术和产品达到国际水平,助推中国医药产业发展。
经过几年的发展,科信必成汇聚了国内外一流的技术骨干和专业人才,主要科研人员80名,90%为大学本科以上学历。组建了由医药行业知名专家组成专家决策委员会。
科信必成公司立足于发展自有的核心制剂技术,以学科交叉、优势互补、整合多方科技资源,联合国内众多医药科研院所,包括军事医学科学院六所、中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室等20多家国内知名科研院所的科技部、教育部、卫生部、发改委的国家重点实验室和国家制剂工程中心,建立强大的科研创新体系,探索出了一条新型的研发合作模式和高效的成果产业化的机制。科研院所为科信必成提供最新的基础理论支持,科信必成公司为科研院所提供可产业化的制剂技术支撑,形成了优势互补,增强了科信必成公司的竞争力,实现了科信必成公司的可持续发展,也促进了科研院所研究成果的产业化,双向共赢。
同时,科信必成公司与国外的科研院所和企业开展了灵活多样、多形式、多层次的国际间合作。在欧盟,与波兰卫生部、药品注册司、国家药物研究所建立了良好合作关系,科信必成与波兰Science Pharma公司正在组建合资公司,Science Pharma公司是波兰最大的药品研究与注册机构,具有丰富的国际化研究与注册经验,并与药品生产、销售企业有广泛的合作关系。共同致力于制剂出口欧盟的合作。
在美国,由来自哈佛医学院、麻省理工、斯坦福大学、旧金山国际知名大学教育背景、曾在Pfizer、Abbut等跨国制药企业工作,从事药物制剂研究、安全评价、市场分析、注册等高级专业人员,组成了5个以项目合作为基础的国际化团队。
与日本AsahiKASEI公司合作开展中药制剂新辅料应用研究,
与德国Harro Hofliger合作开展药物工业产品设计和包装机械的研究。
在创新的经营发展模式下,科信必成公司在短短的几年中就获得了一批创新成果,作为中关村科技园区专利引擎试点企业之一,2005年专利申请量位列北京市医药类企业第三名。目前,公司掌握了一批具有自主知识产权的核心技术,主要包括渗透泵控释片技术、口腔崩解片技术、中药滴丸技术等,建立了可工业化的缓控释制剂技术平台:包括群孔释放缓控释技术、渗透泵缓控释技术、择时释放缓释技术、骨架片缓控释技术、缓释微丸技术以及口腔崩解片技术、固体分散技术、滴丸技术等制剂技术平台。建立了药物制剂技术全球专利分析系统。公司研发的新药品种近百项,已申报SFDA品种六十多项。
科信必成公司接受浙江华海药业的委托,完成了多奈哌齐薄膜衣片的生产工艺和质量标准研究,该药品研究完全按照欧盟药品注册研究标准进行,实现500000片的规模的工业化生产,工艺稳定,质量达到欧洲药典标准,与国外原研药品在药物等效和临床生物利用度等效方面完全符合要求,并与德国的注册团队合作进行了该产品在德国的注册申报,即将获得欧盟的生产批准。该产品将成为我国第一个进入国际主流医药市场的药物制剂产品。
科信必成公司采用自有核心技术独立开发的速释制剂“西地那非口腔崩解片”,已经获得中国国家发明专利,该制剂技术是对美国辉瑞公司的垄断产品“伟哥”的技术突破。
上述成果标志着科信必成公司制剂技术研究水平、工业化生产技术和专利技术已经达到国际水平,并有能力向国际大型制药公司输出专利技术。
科信必成未来的发展方向和目标:紧跟国际制剂发展新趋势,结合国内市场发展需要,培育核心技术、打造核心团队,三年内将科信必成发展成为拥有核心技术的专业化、国际化的技术服务性上市公司。