新药技术产业化服务
为已有生产批准文号,但未能成功将实验室技术成果转化为产业化生产的产品,完成技术产业化改进。
缓控释制剂二次开发
对质量不稳定的缓控释产品进行技术改进,提升产品质量标准,确保产品稳定性。
新药技术转让
  新药转让目录
新药研发
具有自主知识产权的天然药物、化学药物的研究与开发
中西药物缓释、速释、控释制剂的研究与开发
已有传统中药、化学药物的改剂型、增加新适应症及规格的研究与开发
新保健功能食品的研究与开发
药品补充申请、再注册技术服务
为生产企业进行药品补充申请或再注册,提供总体技术支持及技术服务:可产业化的处方、生产工艺、验证方案、提升质量标准,进行产品补充申请工作,使药品生产处方工艺稳定、可控、真实、合法,从而完全符合现行政策要求。
委托开发
根据企业需求,接受企业委托,开发各种品种、剂型的产品。
个性化服务
根据企业现有资源和产品,为客户提供专业化的系统服务
代理注册
新药申报代理
已有国家标准药品注册代理
进口药品注册代理
保健食品注册代理
代理临床研究
新药临床研究代理
药物安全性评价
中西药物临床前安全性评价与已上市药品的再评价
国际化服务
为国内制药企业提供欧盟/美国产品市场分析、评估;产品出口注册;欧盟/美国GMP/CGMP认证服务;提供欧盟/美国产品订单。

 

 
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