中关村管委会宣传处许汉明处长一行莅临科信必成调研指导REMD477项目

发布日期:2015-3-4

2月26日,中关村管委会宣传处许汉明处长一行8人在北京科信必成医药科技发展有限公司王锦刚总经理陪同下参观了北京科信必成医药科技发展有限公司,并对北京科信美德生物医药科技有限公司(以下简称科信美德) 自主研发的G蛋白偶联受体抗体REMD477进行调研。

REMD477是世界首例G蛋白偶联受体抗体临床分子,是首个获得FDA临床批件、以治疗糖尿病为目标的胰高血糖素受体的抗体药物,将于3月份在美国启动2期临床。2月9日美国科学院院刊在线发表了题为《1型糖尿病创新性疗法突破》的文章,在2月24日已正式出版。此项目使得终身致力于胰高血糖素研究的美国德克萨斯州西南医学院Roger Unger教授(美国科学院院士)60年来在胰高血糖素参与调节血糖水平方面的开创性研究得到临床验证。

该项目的主要发明人,科信美德公司董事长严海博士向许处长一行介绍了项目有关情况及其它背景情况。

REMD477的创新点在于其有着不同于所有已上市糖尿病药物的作用机理。REMD477是全球第一个针对阻断胰高血糖素受体活力这一作用机理而开发出来的全人源单克隆抗体药物,REMD477分子在多个1型和2型糖尿病动物模型中均具有显著的降糖效果和安全性,未来有可能替代胰岛素,成为糖尿病的主要治疗手段之一。在美国已完成包括40例正常人的I期临床试验,证明该药物在人体中安全、无不良反应,单剂量给药都能够降低正常人的空腹血糖浓度,其降糖效果可保持14到28天(依据给药剂量而定)。

 

现阶段,制药领域创新的资源和技术主要集中在欧美。随着中国经济的发展,中国企业会逐步走向世界。REMD477项目全球临床开发的模式(项目产权归中国企业,整合全球创新资源为我所用)会成为未来中国医药产业创新的一种重要模式。该项目是在全世界范围的原始性创新,在糖尿病治疗领域具有里程碑意义,它不仅代表了G蛋白偶联受体抗体药物领域的重大技术突破,更重要的是将对糖尿病的科学认识及治疗手段会将带来突破性和颠覆性的影响,未来有可能会成为糖尿病治疗领域180亿美元胰岛素市场的替代产品,给国家带来巨大的经济效益。

REMD477项目已经被列入“中关村国家自主创新示范区1号项目”和国家“十二五”重大新药创制计划项目库。科信美德拥有REMD477项目的全部专利和商业权益。

许处长表示,该项目对于广大的糖尿病患者是个利好消息;同时,中关村需要科信美德这样的创新型企业和REMD477这样的创新成果。这样的企业多了,将会吸引更多的优秀企业和科技资源来中关村扎根、发展。中关村会帮助企业做好宣传工作,让全世界人民看到中国人的创新成果。

北京科信美德生物医药科技有限公司是一家由市政府引进、北京科信必成医药科技发展有限公司(国家高新技术企业,药促会会员单位)投资,注册于中关村的全内资公司,注册资金2亿元人民币,是中关村挂牌的G蛋白偶联受体抗体药物产业促进平台。

 

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