【企业动态】由科信必成开发的阿莫西林胶囊于近日获得CDE受理

发布日期:2019-3-18

由科信必成负责药学和临床研究的阿莫西林胶囊已于近日向药审中心提交补充申请资料,进入审评审批阶段。截止到目前,阿莫西林胶囊一致性评价通过的企业已达4家:珠海联邦制药/康恩贝/湖南科伦药业/中诺药业。

阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,治疗领域广泛,治疗效果确切。胶囊剂属于国家医保基药品种,并被纳入289目录。

 

根据Insight数据显示,一致性评价289品种启动率已达一半。

在289品种中,一致性评价通过企业达3家的品种已经有14个。

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